贵阳纯化水设备，纯化水设备的分类及水质标准-ag凯发k8国际

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发布时间：2020-02-21 来源：贵州全务环保科技有限公司

让全务环保公司的小编为您介绍ag凯发k8国际-凯发k8国际唯一的分类及水质标准，希望对广大用户有所帮助。

　　1、制药用水

　　工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水的分类

　　1)饮用水(potable-water)：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准gb5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。

　　2)纯化水(purifiedwater)：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制。

　　采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。

　　采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。

　　3)注射用水(waterforinjection)：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。

　　注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。

　　4)灭菌注射用水(sterilewaterforinjection)：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。

　　灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。

　　2、制药用水的水质标准

　　1)饮用水：应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(gb5749-85)

　　2)纯化水：应符合《2010中国药典》所收载的纯化水标准。

　　在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小，来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常应≥0.5mω.cm/25℃，对于注射剂、滴眼液容器冲洗用的纯化水的电阻率应≥1mω.cm/25℃。

　　3)注射用水：应符合2010中国药典所收载的注射用水标准。

　　国家规定要求：2010年中国药典对纯水、注射用水、灭菌注射用水的ph、电导率、总有机碳(toc)的检测提出如下要求：

　　①药典对ph检测的新要求：ph值应处在5.0～7.0。

　　②药典对电导率检测的新要求：调节待测样品的温度至25℃。标示装量为10ml或10ml以下时，电导率限度为25μs/cm。标示装量为10ml以上时，电导率限度为5μs/cm。测定的电导率值不大于限度值，则判为符合规定。如电导率值大于限度值，则判为不符合规定。

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